Dalam industri farmaseutikal, kualiti dan keselamatan ubat adalah yang terpenting. Prestasi bahan pembungkus yang menghubungi ubat secara langsung (bahan pembungkusan farmaseutikal) memberi kesan kritikal terhadap kestabilan, keberkesanan dan keselamatan ubat-ubatan. Di antara pelbagai sifat, sifat penghalang berdiri sebagai penunjuk teras, menentukan sama ada pembungkusan boleh menyekat kemasukan gas luar seperti wap air dan oksigen secara berkesan, dan menghalang kehilangan bahan farmaseutikal aktif.
I. Mengapakah Ujian Harta Penghalang Penting?
Dadah sangat sensitif terhadap faktor persekitaran seperti cahaya, kelembapan, dan oksigen. Jika sifat penghalang pembungkusan tidak mencukupi, ia boleh menyebabkan:
Kemerosotan Dadah daripada Kelembapan:Kemasukan wap air boleh menyebabkan tablet menjadi deliquesce, serbuk menjadi kek, dan biologi tidak aktif.
Pengoksidaan Dadah dan Kehilangan Keberkesanan:Peresapan oksigen boleh mempercepatkan pengoksidaan bahan aktif tertentu, mengurangkan potensi.
Kehilangan Komponen:Komponen yang tidak menentu dalam pembungkusan juga boleh meresap melalui dan melarikan diri dari bahan pembungkusan.
Oleh itu, ujian sifat halangan yang ketat dan tepat adalah langkah penting untuk memastikan kualiti ubat kekal stabil sepanjang hayat simpanan.
II. Kaedah Pengujian Harta Halangan Teras dan Instrumen Sepadan
Pada masa ini, ujian penghalang utama untuk bahan pembungkusan farmaseutikal terutamanya termasuk yang berikut:
Pengujian Harta Penghalang Wap Air
Tujuan Ujian:Untuk mengukur keupayaan bahan pembungkusan untuk menyekat wap air. Ini penting untuk pembungkusan lepuh, aluminium-filem komposit plastik dan botol plastik farmaseutikal.
Instrumen Utama:Penguji Kadar Penghantaran Wap Air (WVTR).
Kaedah dan Cadangan:
Kaedah ini terutamanya berdasarkanKaedah Penderia Inframerahatau yangKaedah Gravimetrik. Spesimen diapit di antara ruang ujian, mewujudkan perbezaan kelembapan yang stabil pada setiap sisi. Wap air meresap dari bahagian-kelembapan tinggi ke bahagian-rendah, dan penderia yang tepat mengesan dan mengira Kadar Penghantaran Wap Air.
Syor Instrumen Shounuo: SN-Penguji Kadar Penghantaran Wap Air Siri H, dilengkapi dengan penderia kelembapan inframerah yang diimport, menawarkan ketepatan ujian yang tinggi dan kebolehulangan yang sangat baik. Mereka mematuhi sepenuhnya banyak piawaian ujian pembungkusan farmaseutikal sepertiASTM F1249, ISO 15106-3 dan GB/T 26253, menjadikannya pilihan ideal untuk syarikat farmaseutikal dan institusi ujian yang menjalankan penyelidikan prestasi penghalang wap air.
2. Pengujian Harta Penghalang Oksigen
Tujuan:Menilai keupayaan bahan pembungkusan untuk menyekat penghantaran oksigen. Ini amat penting untuk ubat-ubatan yang terdedah kepada pengoksidaan-(seperti vitamin, antibiotik dan produk biologi).
Instrumen Utama:Penguji Kadar Penghantaran Oksigen (OTR).
Kaedah dan Cadangan:
Kaedah biasa termasuk Kaedah Coulometrik (Kaedah Iso-statik) dan Kaedah Tekanan Berbeza. Kaedah Coulometrik mengira kadar penghantaran dengan tepat berdasarkan penggunaan elektrik penderia oksigen, menawarkan kepekaan yang sangat tinggi.
Syor Instrumen Shounuo: SN-Penguji Kadar Penghantaran Oksigen Y02direka untuk-pengujian OTR berketepatan tinggi. Ia boleh mengesan secara sensitif dan tepat walaupun kadar penghantaran oksigen yang sangat rendah melalui bahan pembungkusan farmaseutikal, memberikan "perisai anti-pengoksidaan" yang paling boleh dipercayai untuk ubat anda.
3. Ujian Harta Penghalang Gas Komprehensif
Tujuan:Di luar oksigen, kadangkala perlu untuk menilai prestasi penghalang bahan terhadap gas lain seperti Nitrogen (N₂) dan Karbon Dioksida (CO₂).
Instrumen Utama:Penguji Kadar Penghantaran Gas (GTR).
Kaedah dan Cadangan:
TheKaedah Tekanan Berbezaadalah salah satu teknik yang paling banyak digunakan. Ia menggunakan perbezaan tekanan merentas spesimen untuk memacu resapan gas dari bahagian-tekanan tinggi ke bahagian-tekanan rendah. Kadar penghantaran gas dikira dengan memantau perubahan tekanan pada bahagian tekanan-rendah.
Syor Instrumen Shounuo: Penguji Kadar Penghantaran Gas Siri SN-N, berdasarkan prinsip tekanan pembezaan, direka secara profesional untuk menguji kadar penghantaran pelbagai gas (termasuk O₂, CO₂, N₂) melalui filem dan kepingan pembungkusan farmaseutikal. Julat ukuran yang luas dan ketepatan tinggi memenuhi keperluan ujian komprehensif untuk bahan daripada-penghalang tinggi kepada aplikasi-penghalang standard.
III. Memilih Rakan Kongsi Pengujian Profesional
Seorang tukang mesti mengasah alatannya untuk melakukan kerjanya dengan baik. Memilih instrumen ujian yang mematuhi piawaian, menawarkan prestasi yang stabil dan menyediakan data yang tepat adalah asas untuk membina sistem kawalan kualiti yang teguh untuk bahan pembungkusan farmaseutikal.
Sebagai-perusahaan teknologi tinggi yang mengkhusus dalam bidang ujian pembungkusan, Guangzhou Shounuo Scientific Instruments Co., Ltd. beroperasi dengan "Scientific Heart" pada terasnya, komited untuk menyediakan pelanggan dengan penyelesaian ujian yang tepat dan boleh dipercayai. Penguji Kadar Penghantaran Wap Air yang disyorkan, Penguji Kadar Penghantaran Oksigen dan Penguji Kadar Penghantaran Gas adalah produk bintang dari Shounuo dalam sektor ujian pembungkusan farmaseutikal. Mereka secara menyeluruh boleh membantu syarikat farmaseutikal, pengeluar bahan pembungkusan dan-institusi ujian pihak ketiga dalam mengawal kualiti dengan ketat.
Kesimpulan
Tidak ada perkara kecil dalam keselamatan dadah. Memantau secara ketat sifat penghalang bahan pembungkus farmaseutikal melalui kaedah ujian saintifik dan instrumentasi yang canggih merupakan langkah yang amat diperlukan dalam memastikan keselamatan dadah dan menjaga kesihatan awam. Terima ujian yang tepat untuk menyediakan "pakaian pelindung" yang boleh dipercayai untuk setiap tablet dan setiap botol.
Untuk mengetahui maklumat lebih terperinci tentang Shounuo Instruments'Penguji WVTR, Penguji OTR, dan produk lain, sila hubungi kami untuk dokumentasi dan penyelesaian produk profesional.
